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제 목 : 체외진단 전문인력(인증 · 인허가) 교육 안내
작성자 : 김석원 전자메일 작성일 : 2021-09-15 13:18:28 조 회 : 292
첨부파일 : 체외진단 전문인력 교육 지원기업 모집공고.pdf(96.61KB) - 다운로드: 31회
내용

 

체외진단 산업화 플랫폼 구축사업

교육 수강생 모집공고

 

 

 

()춘천바이오산업진흥원에서는 체외진단 산업화 플랫폼 구축사업 추진과 관련하여 체외진단기기 인증·인허가 관련 교육을 실시합니다. 지원이 필요한 분은 아래 내용을 확인하시어 신청하시길 바랍니다.

 

20219

재단법인춘천바이오산업진흥원장

 

 

 개요

. 사 업 명 : 체외진단 산업화 플랫폼 구축사업

. 사업기간 : 20211120211231

교육기간 : 20211018() 20211019()

. 교육장소 : 춘천바이오타운 BIO-22층 장비교육실

. 주관기관 : ()춘천바이오산업진흥원

. 교육대상 : 체외진단 의료기기 관련 기업 재직자 및 취업 준비자

. 교육인원 : 10(최대 15), 선착순 모집

. 교육내용

체외진단의료기기 인·허가 절차

체외진단의료기기 해외 인증 절차

체외진단의료기기 GMP 운영실무

체외진단의료기기 GMP 이해 및 기준해설

 

 교육 프로그램

. 교육기간 : ‘21.10.18() ~ ’21.10.19()

교육

일자

시간

교육과정

세부내용

강사

10.18

()

10:00~

12:00

2시간

체외진단의료기기 인ㆍ허가 절차

- 의료기기 허가 제도의 이해

- 허가ㆍ인증ㆍ신고 절차 및 주요 내용

KTR

(이상수 센터장)

12:00~

13:00

1시간

점심식사

13:00~

15:00

2시간

체외진단의료기기 해외 인증 절차

유럽지역 인증 절차 소개

KTR

(노상일 책임)

15:00~

17:00

2시간

체외진단의료기기 GMP 운영 실무

GMP 위험관리방법

품질관리 리스크 분석

마이다스경영연구원

(강호원 대표)

10.19

()

10:00~

12:00

2시간

체외진단의료기기 GMP 이해 및 기준 해설

- 체외진단의료기기 품질관리(GMP)의 이해

한길텍메디칼

(한도수 이사)

12:00~

13:00

1시간

점심식사

13:00~

17:00

4시간

체외진단의료기기 GMP 이해 및 기준 해설

- 체외진단 의료기기 GMP 기준 해설

한길텍메디칼

(한도수 이사)

상기일정은 사정에 따라 변경될 수 있음

 

 

 세부 지원내용

. 지원대상 : 체외진단 의료기기 관련 기업 재직자 및 취업 준비자

. 교육비용 : 무료

. 지원내용 : 교육교재 및 중식

 

 신청방법

. 춘천바이오산업진흥원 교육운영 관리시스템(http://cbfedu.or.kr) 로그인 후 신청

온라인 교육 수료증 발급을 위해 교육 신청자 개인 가입 후 신청

. 모집기간 : 2021914() ~ 108()

. 문 의 처 : 장비지원팀 김석원 대리(033-258-6985, clonne@cbf.or.kr). .

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